没疫苗的人类有多脆弱？1.5亿人死于天花，新冠也还在“屠杀”

大部分人的手臂上都有一块疤，这块疤叫做卡介疤，这是婴儿时期打疫苗留下来的印记，这支疫苗是卡介苗，卡介苗是一种用来预防儿童结核病的疫苗。

 

目前，世界上多数国家都已将卡介苗列为必须接种的疫苗之一，因此，卡介苗成为很多人的“出生第一针”，接下来还有乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗等等，我们一生要接种几十种疫苗。

过去中国民间流传着这样一句话“孩子出过疹和痘，才算解了阎王扣”，意思是说孩子出生后，经过麻疹和天花的考验，才算真正活下来，可见没有疫苗的世界，人类在疾病面前多么脆弱。

 

正是因为疫苗的出现，才让人类免受很多疾病之灾，而疫苗的研制，通常是一个很艰难的过程。

18世纪，一场可怕的瘟疫袭卷了整个欧洲，1.5亿人被瘟疫夺走了生命，这场瘟疫的元凶就是古老的恶性传染病——天花。

与此同时，还有一种叫牛痘的疾病，患牛痘的大部分患者都是奶牛场的挤奶工，牛痘症状和天花类似，但是牛痘性情温和，因此，很多人认为这是一种轻微的天花症状，但奇怪的是，得过牛痘的人，再也不用担心惹上天花，这在当时，也是一件人尽皆知的规律。

 

英国有一名医生叫爱德华·詹纳，1796年，为了对抗天花，詹纳做了一次冒险的实验，他把挤奶工手上的牛痘病毒，接种在名叫菲普斯的8岁小男孩身上，很快，小男孩染上了温和的牛痘，但很快就康复了，正常情况下，菲普斯应该已经对天花免疫了，于是两个月后詹纳又给菲普斯接种了致命剂量的天花，当时，这是一场非常危险且有争议的实验。

 

但是小孩子一直保持健康，又过了几个月后，詹纳再次给年轻的菲普斯注射了另一份强剂量的天花，菲普斯仍然健康，詹纳由此得出：牛痘病毒与天花极其相似，因此，身体能够同时对这两者产生抗体，但是牛痘症状非常轻微，种痘后只会引起轻微的不适。

到了1800年，很多国家开始实施强制性种牛痘，在这以后，天花发病率急剧下降，詹纳的实验成功了，世界上第一种有效的疫苗诞生了。

直到1980年，世界卫生组织宣布，天花被消灭，天花也是目前唯一被人类消灭的传染病。

医学发展到今天，疫苗的研制方法也更加安全有保障，但这并不意味着刚出现的一种新型传染病紧接着我们就可以研制出可以用的疫苗。

 

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通常，一个疫苗从研发到上市，至少要经过8-20年的漫长的研发历程，曾经，在新冠横行的时候，世卫组织总干事谭德塞在日内瓦表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪，这已经是非常快的疫苗研制速度。

那一支疫苗从研发到上市，都需要哪些步骤呢？

实验室研制部分，是最具不确定性的阶段，实验室阶段需要进行对毒株的筛选、必要的毒株减毒等流程，因为要在实验室进行反复的研究、反复的修改流程、反复的检测结果，才能得到研究预期想要的疫苗。

 

临床前研究：这一阶段的研究主要是在动物身上进行的，例如豚鼠、兔子甚至与人类最接近的灵长类动物。

接下来就是临床研究，分为3期临床，临床研究也就是人体临床实验，征集自愿接种疫苗的人，观察他们的身体，临床试验所用的样品必须在符合国家《药品生产质量管理规范》要求的厂房生产，企业自检结果和中检院检定结果均需合格。

 

全部临床试验一般耗时至少3-8年，有的甚至长达10年以上，每期临床试验都设有严密的安全性检测，严格的终止标准，每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停。

以上研发阶段完成后，接下来就可以进行药品的注册和生产了，疫苗生产企业在生产过程中要遵循《药品生产质量管理规范》，所有这些环节还必须做到事无巨细，真实完整的记录。这样才能保证生产出的每一支疫苗都是合格的产品。

 

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生产出产品后，还需要送到中国食品药品检定研究院以及药品检定所进行抽样鉴定，检定合格后拿到合格证，产品方可上市销售。

说起来容易做起来难，疫苗的研制是一个严谨又漫长的过程，艾滋病、埃博拉、疟疾这些流行病，到现在还没有成熟的疫苗研制出来。

最后，还是得向奋战在一线的医护人员和科研人员们致敬，没有你们的负重前行，何来我们的繁华盛世。

文章来源：微信公众号——化浪视野

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