化浪网

化浪 Harlan 长期供应伟业计量人参皂苷Re标准物质固体；诚信经营、稳定货源、技术专业、优质售后。

化浪商城快易购，确保质量、货源稳定、现货即发。

化浪（浙江）科技有限公司是一家致力于全球精细化学品交易的专业B2B服务平台，如需购买标准物质，可拨打电话:400-8558965咨询。

通过提取粗品、硅胶柱层析分离、高中压色谱制备、精制以及产品的鉴定等一系列研制工作，最终经纯度分析后，进行包装、储存。

高效液相色谱（HPLC），面积归一法定值。

本标准物质量值自定值之日起，有效期24月，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

包装：本标准物质采用棕色玻璃瓶包装，规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。

储存及使用：冷藏密闭及避光条件下保存。使用中严格防止沾污。取出产品恢复到室温后，干燥环境下取样。取样结束后，密闭保存。样品现配现用，使用中严防污染。

不适用于药品生产和原料药生产中含量和纯度测定使用，包括外标定量和内标定量法，不得用于人体。

《中国药典》2020版

:摘录

【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）;以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟1.3ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。

参照物溶液的制备　取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.3mg、人参皂苷Re0.5mg和人参皂苷Rd0.2mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的制备：取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　测定法：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同；与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为∶0.84（峰3）、0.91（峰4）、0.93（峰5）、0.95（峰6）、1.00（峰7）。

......