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一个新药,药物溶解后又会析出晶体?!

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目前在做一个新药,领导想做成注射剂。我们那PBS缓冲液分别配成了1、2、5、10mol/ml的溶液,加入API搅拌后均能溶解澄清,但放置一段时候后均有析出,浓度越大析出越多;而且析出的药物再拿同体积的缓冲液溶解,却几乎不溶。请问各路大神,这是什么原因?还有一个问题,这个API在水中溶解很少,0.01mg/ml左右,在PBS缓冲溶液中却能达到10mg/ml左右,这又是为什么呢?

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  • 匿名浪友

    2个月前·TA获得超过0个赞

    考察一下晶型吧,很可能晶型变了。API的晶型稳定性和不同溶剂中的转变做过了没有?

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