一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！

目前在做一个新药，领导想做成注射剂。我们那PBS缓冲液分别配成了1、2、5、10mol/ml的溶液，加入API搅拌后均能溶解澄清，但放置一段时候后均有析出，浓度越大析出越多；而且析出的药物再拿同体积的缓冲液溶解，却几乎不溶。请问各路大神，这是什么原因？还有一个问题，这个API在水中溶解很少，0.01mg/ml左右，在PBS缓冲溶液中却能达到10mg/ml左右，这又是为什么呢？